داروسازی

شیمی تجزیه / کاربردهای صنعتی Metrohm

کاربرد دستگاه‌های Metrohm در صنایع دارویی

هنگام ورود یک مادهٔ اولیه به کارخانهٔ داروسازی، پرسش نخست معمولاً هویت آن است. در مرحلهٔ فرمولاسیون، مقدار مادهٔ مؤثر یا رطوبت نمونه اهمیت پیدا می‌کند و در تولید ممکن است لازم باشد همین رطوبت هنگام خشک‌کردن دنبال شود. Metrohm کاربردهای دارویی را از بازرسی مواد اولیه و تحقیق و توسعه تا ساخت و فرمولاسیون تفکیک کرده است.

طیف‌سنج رامان دستی یکی از ابزارهای معرفی‌شده برای تطبیق هویت مادهٔ ورودی با مرجع است. در منابع Metrohm، بررسی سلولز و مشتقات آن نمونه‌ای از این کاربرد است. برای اندازه‌گیری یون‌ها یا ناخالصی‌های مشخص، جداسازی کروماتوگرافی به پرسش دیگری پاسخ می‌دهد. نمونهٔ ارائه‌شده برای نیتریت در هیدروکسی‌پروپیل‌متیل‌سلولز نشان می‌دهد که حتی پس از تأیید هویت مادهٔ کمکی، بررسی یک ناخالصی می‌تواند موضوع آزمون جداگانه باشد.

در تولید، Metrohm پایش مستقیم رطوبت در خشک‌کن بستر سیال با طیف‌سنجی فروسرخ نزدیک را شرح می‌دهد. دنبال کردن روند خشک‌شدن در طول کار با اندازه‌گیری یک نمونه پس از پایان مرحله فرق دارد. در فرمولاسیون، سنجش مقدار اکسید روی مثال دیگری است که انتخاب روش را به ترکیب مشخص محصول و هدف مشخص آزمایش پیوند می‌دهد.

انتخاب ابزار تنها بخشی از طراحی آزمون است. Metrohm برای اعتبارسنجی روش‌های تیتراسیون و کروماتوگرافی یونی و نیز برای چرخهٔ عمر روش‌های چندمتغیره مطالب جداگانه‌ای منتشر کرده است. آزمایشگاه باید قابلیت روش را برای نمونه، بازهٔ اندازه‌گیری و هدفی که در نظر دارد ارزیابی کند. برای نمونه، مقایسهٔ طیف با مرجع برای پذیرش هویت یک محموله و گزارش عددی مقدار یک ناخالصی، به شواهد یکسانی دربارهٔ عملکرد روش نیاز ندارند.

منبع اصلی | Metrohm، نسخهٔ بین‌المللی

https://www.metrohm.com/en/industries/pharmaceutical.html

منابع زیرشاخه‌ها مواد اولیه • تحقیق و توسعه • تولید • فرمولاسیون